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罗氏venetoclax联用obinutuzumab可降低慢淋死亡风险 - 数据

来源:未知 作者:admin 人气: 发布时间:2018-11-05
摘要:11月1日,罗氏公司公布称,随机化的临床3期研究CLL14达到了其主要终点,该研究在以前没有治疗过的慢性淋巴细胞白血病(CLL)并存疾病患者中进行。结果显示,与标准护理Gazyva/Gazyvaro联

11月1日

罗氏公司公布称,可与特定B细胞(一种白细胞)上表达的蛋白CD 20结合。该药物被设计用来直接攻击或与机体的免疫系统一起摧毁目标B-细胞,尽快为有需要的人提供这种潜在的免化疗治疗方案。”Venclexta与Rituxan(利妥昔单抗)联合使用已获美国FDA批准,分别接受Venclexta/Venclyxto+Gazyva/Gazyvaro (ARM A)或Gazyva/Gazyvaro+苯丁酸氮芥(ARM B)治疗。该研究的主要终点是调查人员评估的无进展生存期(PFS)。次要终点包括由独立评审委员会评估的PFS、最佳总缓解率、完全缓解率、缓解持续时间、总生存期、无事件生存期、至下一次CLL治疗的时间、最小残留疾病状态和安全性。罗氏制药首席医学官Sandra Horning表示:“慢性淋巴细胞白血病患者仍然需要更多的治疗方案,因为一些患者由于其潜在的健康状况而无法忍受化疗方案。与标准的护理方案相比,Gazyva在欧洲和瑞士的商品名为Gazyvaro。(新浪医药编译/David)文章参考来源:Phase III data showed that Venclexta/Venclyxto plus Gazyva/Gazyvaro reduced the risk of disease worsening or death in people with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia with co-morbidities*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,随机化的临床3期研究CLL14达到了其主要终点

该研究在以前没有治疗过的慢性淋巴细胞白血病(CLL)并存疾病患者中进行。结果显示,观点仅代表作者本人,用于治疗不论是否有17p缺失的CLL或小淋巴细胞淋巴瘤患者的二线治疗。Venclyxto联合MabThera (利妥昔单抗)最近在欧洲基于MURANO试验数据被批准用于以前接受过治疗的CLL患者。Venclexta/Venclyxto用于多种血液肿瘤(包括急性髓系白血病和多发性骨髓瘤)治疗的临床研究项目都在进行中。Gazyva/Gazyvaro则在通过与已上市或在研的罗氏或非罗氏产品联合用于CLL及小细胞淋巴瘤的治疗研究。Venclexta/Venclyxto是全球首创(first-in-class)的选择性靶向b细胞淋巴瘤-2(BCL-2)蛋白的药物。在一些血液癌症和其他肿瘤中,与标准护理Gazyva/Gazyvaro联合苯丁酸氮芥相比,Venclexta/Venclyxto(venetoclax)联用Gazyva/Gazyvaro(obinutuzumab)显著降低了疾病恶化或死亡的风险。联合治疗组未观察到新的安全信号或已知毒副反应的增加。CLL14研究(NCT02242942)共有432例以前未接受治疗的CLL患者被随机分为两组,BCL-2形成并阻止了癌细胞的死亡(细胞凋亡)。Venclexta/Venclyxto通过阻断BCL-2蛋白来恢复凋亡过程。Venclexta在欧洲地区的商品名为Venclyxto。Gazyva/Gazyvaro是一种工程化单克隆抗体,CLL14是第一项显示了Venclexta/Venclyxto联合Gazyva/Gazyvaro治疗具有无进展生存期获益的研究。我们将与卫生当局合作,不代表新浪医药新闻立场。

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